Grifols recibe autorización de EE UU para el ensayo de fase 2 de un colirio y la acción recupera los 9,50 euros
El fármaco podría convertirse en la primera indicación de una inmunoglobulina para el tratamiento de patologías de la superficie ocular
Grifols ha recibido luz verde por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE UU para comenzar un ensayo clínico en fase 2 de su colirio de inmunoglobulina (IG), denominado solución oftálmica GRF312, pensado para combatir la enfermedad del ojo seco. La entrada en nuevas áreas es uno de los ejes incluidos en el plan estratégico 2025-2029 de la compañía, con el que aspira a alcanzar un volumen de ingresos de 10.000 millones de euros.
El anuncio ha coincidido con un nuevo avance para las acciones de la farmacéutica en Bolsa, que han rebotado un 1,66%, hasta 9,53 euros. En las últimas cinco sesiones acumulan una revalorización superior al 10%, impulsadas por las compras de acciones de los altos directivos y los movimientos de accionistas de relevancia como Flat Footed.
Según Grifols, de seguir adelante, podría convertirse en la primera indicación de una IG para el tratamiento de patologías de la superficie ocular. Además, este avance representa un posible nuevo enfoque terapéutico para el ojo seco.
La enfermedad supone una afección inflamatoria común que afecta a más de 100 millones de personas en todo el mundo. Se caracteriza por presentar humedad insuficiente en la superficie externa del ojo, lo que, en los casos más graves, puede provocar daños permanentes en la visión.
El estudio analizará la seguridad, tolerancia y eficacia de este colirio en 100 pacientes con esta enfermedad, y se espera que comience en el tercer trimestre de 2025. Se basará en un ensayo piloto de fase 1/2 realizado en el Departamento de Oftalmología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois (EE UU), llevado a cabo por Selagine, socio de Grifols dedicado al desarrollo de nuevas terapias para enfermedades oculares.
Los resultados mostraron que, tras ser tratados con un colirio basado en un producto de IG de Grifols dos veces al día durante ocho semanas, los pacientes consiguieron una reducción significativa de los signos y síntomas del ojo seco, sin observar diferencias en cuanto a tolerabilidad o eventos adversos en comparación con el placebo.
En marzo de 2023, Grifols y Selagine anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia mediante el cual Grifols obtenía los derechos exclusivos a nivel mundial sobre el tratamiento de Selagine. Esta terapia combina la experiencia de Grifols en el desarrollo y fabricación de terapias innovadoras con IG, así como el conocimiento médico y la experiencia clínica de Selagine en el tratamiento de enfermedades oculares debilitantes.
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